图片来源：图虫创意

因新冠口服药利托那韦片销售收入增加，歌礼制药（01672.HK）上半年净利润同比减亏。

(资料图片)

日前，歌礼制药发布正面盈利预告，今年上半年，公司录得总收入4600万～4700万元，同比增长约20.4%～23%；公司拥有人应占净亏损为1400万～2200万元，同比减少约84.1%～75.0%，这一数字在上年同期为净亏损8799.8万元。

歌礼制药在公告中解释称，“总收入增加主要是由于利托那韦销售收入增加，公司拥有人应占净亏损减少主要是由于总收入增加及有效的成本控制措施所致。”

歌礼制药成立于2014年2月，致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求，被业界称为“中国本土丙肝第一家”。2018年8月1日，歌礼制药在港股敲钟，成为第一家通过港交所18A章节规则上市的未盈利生物医药公司。

但短短5年后，“18A第一股”的光环逐渐褪去。截至目前，歌礼制药的股价已经从14港元的发行价下滑至2港元左右，总市值仅剩约22亿港元，相比其上市之初已经跌去逾八成。

在被资本抛弃的同时，歌礼制药接连在产品策略上遇挫，上市至今仍未实现盈利。从首款丙肝药达诺瑞韦（商品名：戈诺卫）国谈失利，到与罗氏制药（RHHBY.US）“分手”、终止长效干扰素派罗欣的相关合作，再到终止两款License-in（授权引进）产品的研发，歌礼制药陷入了业绩何以为继的窘境。

一位接近歌礼制药的人士告诉时代财经，歌礼制药已经停掉了丙肝药的销售和推广，目前其重点管线是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、乙肝（HBV）、痤疮等。

而围绕上述重点管线，亟需新故事的歌礼制药又会如何把故事讲下去，重拾昔日荣光？

错失国谈，“丙肝第一股”高开低走

在歌礼制药官网今年7月25日更新的推介材料中，已经几乎难见“丙肝”的字眼。而这家药企却是以丙肝药物起家。

2018年，歌礼制药迎来了高光时刻，除了成功闯关港交所，这一年的6月，由其自主研发的国内首个抗丙肝1类创新药戈诺卫也获得国家药监局的批准上市，成为首个由中国本土企业开发的丙肝直接抗病毒药物（DAAs）。

根据《丙型肝炎防治指南（2022年版）》，我国丙肝患者约1000万人。2019年统计数据显示，我国丙型肝炎病毒（HCV）的诊断率为22.51%，治疗率仅为3.49%。

庞大的患者人群意味着可观的市场空间。上市首年，戈诺卫便给歌礼制药带来了7000万元的销售收入，而2019年全年也实现了1.24亿元的销售额，同比增长72.2%，成为公司的主要营收来源。

不过，歌礼制药在丙肝赛道面临的竞争颇为激烈。就在戈诺卫获批之前，2018年4月和5月，默沙东（MRK.US）的艾尔巴韦格拉瑞韦片（商品名：择必达）和吉利德（GILD.US）的“吉三代”索磷布韦维帕他韦片（商品名：丙通沙）已经相继在中国获批。同年11月，吉利德的“吉二代”来迪派韦索磷布韦片（商品名：夏帆宁）也获批杀入国内市场。此外，同场竞技的还包括百时美施贵宝（BMY.US）、艾伯维（ABBV.US）等多家跨国药企的多款口服抗丙肝病毒药物。

在国内，公立医院是用药市场最大的终端。自2015年下半年首轮国家医保谈判启动至今，最终在国谈中脱颖而出的药企和药品获得的不仅是纳入医保的入场券，还有更为广阔的市场空间。

在2019年的国谈中败北，让戈诺卫错失了这一机遇。

2019年，国家医保谈判引入丙肝药物谈判，包括歌礼制药、默沙东、吉利德和艾伯维4家药企的6种治疗方案参加。最终，默沙东的择必达、吉利德的丙通沙和夏帆宁以超过85%的降幅进入国家医保目录乙类，协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日，而歌礼制药却意外出局。

错失医保，直接导致戈诺卫的市场销售急剧萎缩。

2020年财报显示，歌礼制药2020年全年商业化产品总计三款，包括戈诺卫、从罗氏获得大中华区代理权的派罗欣，以及丙肝1类创新药拉维达韦（商品名：新力莱）。这一年，歌礼制药总计收益仅为3500万元，也主要来自上述三款产品，相较于2019年全年1.73亿元的收益，同比下降79.8%，全年亏损2.09亿元。

“2020年我们终止了戈诺卫加长效干扰素及利巴韦林，即戈诺卫治疗方案，同时，2020年，全口服治疗方案在中国已成为丙肝治疗标准，许多丙肝患者不再选择戈诺卫治疗方案，及公司已于2020年年底召回销售渠道中的库存，并且已自2021年1月1日起下调戈诺卫的销售价格等原因所致。”歌礼制药在2020年年度业绩报告中表示。

于歌礼制药而言，尽管2021年戈诺卫和新力莱终于被纳入医保，但从2022年的销售情况来看，丙肝药物的市场显然早已被抢占。2022年财报显示，歌礼制药丙肝产品的总收入仅为879.8万元。

事实上，随着口服丙肝直接抗病毒药物的上市，丙肝的治愈率逐渐达到了99%以上，这也进一步导致丙肝药物市场的萎缩。

2022年9月，罗氏制药终止了与歌礼制药的合作，收回派罗欣的商业推广权益，更让歌礼制药的业绩雪上加霜。

派罗欣是一款长效干扰素注射液，分别在2003年和2005年在中国获批，用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治疗。从近两年的业绩来看，派罗欣产生的产品推广服务收入占据了歌礼制药总营收的约八成，是其业绩绝对支柱。

对此，上述接近歌礼制药的人士告诉时代财经，派罗欣停止推广是罗氏的决定，乙肝领域需要更好的药物来治疗。

研发管线几经调整，手握24亿现金如何转型？

高开低走之后，歌礼制药的发展何以为继，是市场关注的焦点。

“当一家公司的过往管线不断地被证伪，对于市场来讲，这就是一个存疑的事情，市场的残酷性必然会淘汰掉存疑的产品。”资深医药投资人士宋云（化名）对时代财经分析指出。

财报数据显示，今年上半年，歌礼制药的营收主要来自于新冠口服药利托那韦。

利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼制药的利托那韦片于2021年9月获国家药监局批准上市，并已向德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙等12个欧洲国家和中国香港递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）的上市许可申请。

2022年10月与2023年1月，歌礼制药先后与辉瑞（PFE.US）、先声制药（02096.HK）签订了利托那韦片的供应协议。

歌礼制药也开始把目光转向丙肝以外的领域，在今年上半年对研发管线进行了一系列调整。

6月14日，歌礼制药公告称，将计提资产减值拨备1.03亿元，主要涉及歌礼制药丙肝产品有关的存货及无形资产，原因系丙肝市场医疗保险竞争格局的变化、受新冠疫情影响确诊的丙肝患者数目有所减少及最新的丙肝指南建议对本公司的丙肝产品未来临床应用不利等。

另一方面，歌礼制药还终止了2款新药的临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。

“由于市场波动及上述若干产品面临的激烈竞争，本公司计划重新分配资源至其他管线产品及新产品研发以把握未来市场机遇。”歌礼制药在公告中称。

根据上述推介材料，歌礼制药的研发重点已经切换至乙肝（HBV）、呼吸道合胞病毒感染（RSV）和新冠等病毒性疾病、非酒精性脂肪肝（NASH）/原发性胆汁性胆管炎（PBC）、复发脑胶质瘤（rGBM）等实体瘤，以及痤疮。

目前，歌礼制药进展最快的研发管线仍然在2期，核心管线包括与康宁杰瑞（09966.HK）合作的PD-L1抑制剂ASC22（恩沃利单抗注射液），以及与Sagimet Biosciences合作的ASC40。

恩沃利单抗注射液是全球唯一可皮下注射的PD-L1抑制剂。今年2月，歌礼制药在亚太肝脏研究协会2023年年会上作了口头报告，称ASC22可以实现慢性乙型肝炎（慢乙肝）功能性治愈。

ASC40则是歌礼制药在2019年自Sagimet Biosciences引进的一款可口服的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，目前开发的适应症包括NASH、胶质母细胞瘤和痤疮。

2022年年报显示，歌礼制药的现金流较为充足，其现金及现金等价物总计24.7亿元，其中现金及银行结余有4.04亿元。

“目前歌礼制药的现金足够支撑继续研发。”上述接近歌礼制药的人士表示。但他同时指出，创新药本来就是高风险行业，失败是常态，成功才是偶然。歌礼目前在研管线远离了内卷赛道，竞争格局较好。

而歌礼制药在研发管线的转向能否换取投资人和市场的信心，仍有待观望。

“如果一家公司，将精力、资金集中在一个特别好的项目中，有明确的业务里程碑，提振市场对公司的信心，还有一定的机会。但这也存在不确定性。”宋云对时代财经解释道，“从投资人角度，市场最需要的是一家公司在研发管线上有新意、在数据上优质、在进度上又有很强的执行力。但在国内，底层的研发、创新比较稀缺，以及生物学、基础医学研究平台又比较薄弱，在这种情况下，要做到上述三点是比较难的事情。”

关键词：