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OK镜龙头加码“近视神药”。

欧普康视（300595.SZ）近日发布公告称，全资子公司欧普康视投资有限公司（下称“欧普投资”）与浙江视方极医药科技有限公司（下称“视方极”）拟共同出资设立安徽欧普视方医药科技有限公司（下称“欧普视方”），注册资本为2800万元。其中，欧普投资出资1820万元，占注册资本总额的65%，视方极出资980万元，占注册资本总额的35%。

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根据公告，视方极的0.01%和0.02%浓度硫酸阿托品研发、临床进展迅速，并即将进入到三期临床试验阶段。本次合作后，视方极将低浓度阿托品所有全球区域权益（知识产权、临床批件、商业化权益等）按照约定转让给欧普视方，其成立后即将启动低浓度阿托品的三期临床准备工作。

“未来低浓度阿托品的上市，既拓宽了产品管线，又与现有近视防控产品形成互补，预计将为公司发展带来积极影响。”欧普康视在公告中表示。

近年来，随着市场竞争加剧，欧普康视核心业务OK镜的收入增速逐渐放缓。以阿托品滴眼液为抓手，欧普康视试图在OK镜之外寻找新的业绩增长点。在OK镜集采落地之际，集近视防控两大热点于一身的欧普康视又能否坐稳眼科市场老大位置？

就阿托品滴眼液业务布局、OK镜集采等问题，6月19日，时代财经致电欧普康视并同步发送采访提纲至董秘及证券部邮箱，截至发稿，未获回复。

掘金阿托品

阿托品是一种非选择性的毒蕈碱受体（M-受体）拮抗剂。西南证券研报指出，2016年，海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品（0.01%）对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性。该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上，而国内多项临床研究也得到同样结论。

根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%，具有较小的不良反应和停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应。目前，低浓度阿托品也是列入国家卫健委《儿童青少年近视防控适宜技术指南》的产品。

正因为此，阿托品在坊间也有近视“神药”的称号。不过，截至目前，国内尚未有阿托品滴眼液产品获得国家药监局批准。

作为尚未获批的药物，阿托品目前是以院内制剂的形式上市销售。时代财经查询多地药监局官网发现，多家医院均有获批阿托品滴眼液院内制剂资格。仅以上海为例，便有27家医院获得资质。

药融云数据库显示，近年来，我国阿托品行业市场规模峰值达2.5亿元，2021年销售额为2.35亿元。据国盛证券2021年发布的深度报告测算，保守渗透率下，国内低浓度阿托品市场规模将超50亿元。

强劲的吸金能力让众多企业竞相入局。时代财经以“硫酸阿托品滴眼液”为关键词在药物临床试验登记与信息公示平台检索发现，目前共有11项与阿托品相关的临床试验正在进行，其中便包括欧普康视。

欧普康视早就盯准了阿托品这块蛋糕。2022年6月，欧普康视发布公告称，控股子公司合肥康视眼科医院获得阿托品滴眼液院内制剂资质。加上其旗下医院此前获得的互联网医院资质，欧普康视由此加入“互联网+院内制剂”销售阿托品的队伍。

但仅一个月之后，阿托品在互联网医院销售被叫停，这在一定程度上影响了相关企业的业绩。

随着市场竞争加剧，如何加速上市进程、提升自身的市场竞争力、打开销售通道，是企业需要思考的问题。

今年4月份，兴齐眼药对外披露，已经收到国家药监局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理通知书》，距离正式上市只差临门一脚。

OK镜生意不OK了？

欧普康视成立于2000年，是一家专注于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业，其业务包括“眼科及视光医疗器械（产品）”与“眼视光服务”两大板块，主要业务为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售。2017年1月，欧普康视在创业板挂牌上市，是国内首家上市的眼视光高科技企业。

硬性角膜接触镜是欧普康视的核心业务，也是主要营收来源。财报数据显示，2022年，硬性角膜接触镜行业为欧普康视贡献了12.72亿元收入，毛利率为77.97%。

欧普康视目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品，用于视力矫正和近视控制。

角膜塑形镜俗称“OK镜”，是一种夜间配戴的隐型眼镜。其原理在于，借助于夜间睡眠时眼睑的压力作用，使角膜变平，降低角膜曲率，快速提高裸眼视力，从而降低近视度数。

近年来，OK镜被广泛应用于青少年近视防控，是家长眼中的“防近视神器”。

国家药监局数据显示，2005年2月，欧普康视的角膜塑形镜（商品名：梦戴维）获批上市，成为首款获批的国产OK镜产品。此后数年，国内再无第二款OK镜获批，欧普康视凭借独家优势，赢得了一波红利。

随着眼健康上升为国家战略，OK镜赛道逐渐火热。2019年，爱博医疗（688050.SH）的普诺瞳正式上市；2021年3月，昊海生科（688366.SH）以2500万元的投资总额总计取得亨泰视觉55%的股权，通过亨泰视觉获得台湾亨泰光学股份有限公司旗下高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”在中国大陆地区10年的独家经销权。

欧普康视2022年年报显示，目前获得国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证已有十五张，由十四家生产企业拥有，其中包括欧普康视等六家境内企业，3家美国企业、1家日本企业、1家韩国企业、1家荷兰企业、2家中国台湾企业（三张注册证）。

竞争加剧之下，欧普康视OK镜的收入增速出现放缓迹象。财报数据显示，2018-2021年，欧普康视角膜塑形镜的销售收入分别同比增长40.15%、41.09%、19.23%和28.45%。

2022年，欧普康视将往年“角膜塑形镜”和“普通角膜接触镜”分类合并为“硬性角膜接触镜”进行披露，“普通角膜接触镜”总体销售收入较小，占营业收入比重仅2%左右。而报告期内，硬性角膜接触镜收入同比增长11.04%。

“若出现替代产品或同类产品竞争的加剧，可能会导致公司竞争优势减弱，对公司经营造成不利影响。目前公司正在将业务扩大至眼视光服务和全视光产品，以丰富业务结构。”欧普康视在2022年年报中写道。

持续推进的集采政策也是悬在OK镜相关企业头上的“达摩克里斯之剑”。

去年10月，河北省打响了OK镜集采的“第一枪”。今年6月6日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了19种集中带量采购医用耗材拟中选结果，其中角膜塑形镜拟中选结果出炉。中选结果显示，原本价格万元以上的OK镜标准片的单片价格最低降至1760元/片。

为了进一步巩固并提升OK镜市场份额，欧普康视持续强化终端销售。

6月19日晚间，欧普康视发布公告，公司拟以现金收购13家控股子/孙公司部分股东权益，交易对价合计5.06亿元。欧普康视表示，此次交易有利于进一步增强公司对标的公司的控制权，进一步强化公司区域营销网络。

财报数据显示，2022年，欧普康视新增子公司达到71家；新增的合作终端就有200多家，截至2022年年末，公司已建立合作关系的终端总数超过1600家。

体外扩张带动了欧普康视收入体量的提升，但也增加了内控风险。

欧普康视在年报中提示，“公司通过新设或非同一控制下合并设立子公司的方式建设营销服务网络以发展当地业务，分、子公司数目不断增加，对公司的管理、能力提出了较高要求，如果公司管理水平跟不上，将可能造成不利影响”。

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